دکتر سید حیدر محمدی در گفت وگو با سلام دکتروی در مورد وضعیت صدور مجوز وضعیت اضطراری اخیر برای واکسن های تولید داخل گفت: “در زمینه واکسن برکت ، نتایج مرحله دوم تکمیل شده و حدود 20000 نفر در مرحله سوم آزمایشات بالینی واکسن واکسینه شده اند. ” ما بررسی می کنیم که آیا می توانیم داوطلبانه مجوز مصرف کننده صادر کنیم یا خیر. ما حدود یک هفته است که این مسئله را آزمایش کرده ایم و نتیجه آن به زودی مشخص خواهد شد.
وی افزود: تصمیم بر این شد که یک سری اسناد اضافی برای واکسن های پاستور در اختیار ما قرار گیرد و اگر آنها این اسناد را ارائه دهند و تیم مطالعات بالینی ما را تأیید کنند ، می توانیم مجوز این واکسن ها را نیز صادر کنیم.
محمدی گفت: تزریق داوطلبانه این واکسن ها به این معنی است که افراد می دانند این واکسن در مرحله سوم آزمایشات بالینی است و هر کسی که می خواهد وارد واکسن شود. واکسن هایی که مرحله سوم خود را به پایان رسانده اند و از طرف ما مجوز دارند ، تزریق می شوند که همان واکسن های وارداتی است. طبیعتاً هر واکسنی که مرحله سوم خود را پشت سر بگذارد دیگر مسئله داوطلبان نیست. بنابراین ، برای واکسنی که در مرحله سوم است ، باید داوطلبانه بودن آن را اعلام کنیم تا مردم بدانند که این واکسن در مرحله آموزش است.
وی گفت: “هرگز اینگونه نیست كه واكسنی كه مجوز استفاده داوطلبانه دارد ، تأثیر منفی بگذارد.” وقتی مرحله اول و دوم آزمایشات بالینی در واکسن تأیید شود ، این بدان معنی است که ایمنی واکسن در سطح محدودی از مراحل یک و یک و بالاتر در مرحله دوم تأیید می شود. اثر بخشی واکسن که معمولاً در سطح بالاتری ارزیابی می شود ، به عنوان مثال ، در مرحله سوم آموزش بالینی ، 20000 نفر واکسینه می شوند. به طور طبیعی ، اگر واکسن باید عوارض جانبی داشته باشد ، در این مرحله خود را نشان می دهد. بنابراین آنها می گویند مرحله سوم را انجام دهید و حتی بعضی از کشورها مرحله چهارم را در مقیاس بسیار بزرگتر انجام می دهند تا واکسن عوارض جانبی نداشته باشد.
وی افزود: به عنوان مثال ، مرحله سوم آزمایشات بالینی واکسن Astrazenka بر روی 22000 نفر انجام شد ، اما بعداً مشخص شد که از هر 250،000 نفری که دچار لخته خون می شوند و تولید کنندگان واکسن ظاهراً آن را بازسازی کرده اند ، درستش کرد
محمدی درباره مطالعه واکسیناسیون کودکان در برخی کشورها نیز گفت: “معمولاً افراد زیر 18 سال در مطالعات مربوط به ویروس کرونا قرار ندارند و معمولاً در سنین 18 ، 50 یا 55 سال تحصیل می کنند.” برای واکسیناسیون کودکان در برابر بیماری کرونا ویروس قلب ، قلب ، این گروه سنی نیز باید مورد مطالعه قرار گیرد. یک یا دو کشوری که این کار را انجام داده اند ، پس از واکسیناسیون ، بخشی از جمعیت زیر 18 سال را شامل شده اند که فکر می کنم بین 15 تا 18 سال داشته اند.
وی در مورد واکسیناسیون کودکان ادامه داد: این هنوز امکان پذیر نیست زیرا واکسنهای ما هنوز به سطح واکسیناسیون انبوه نرسیده اند. بدون شک ، هنگام معرفی واکسن های داخلی ، واکسن مورد نظر را مطالعه خواهیم کرد.
انتهای پیام